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Cód: 109592 MS: 1036700760306

Anador 500mg Com 24 Comprimidos

Princípio Ativo

Dipirona Sódica

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Não use este medicamento durante a gravidez e em crianças menores de três meses de idade.
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ANADOR 500MG COM 24 COMPRIMIDOS É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÉUTICO. LEIA A BULA.

NÃO USE ESTE MEDICAMENTO DURANTE A GRAVIDEZ E EM CRIANÇAS MENORES DE TRÊS MESES DE IDADE.

Bula

ANADOR®

Dipirona sódica

Analgésico e antipirético

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução oral (gotas): frascos conta-gotas com 10 e 20 ml.

Outra forma farmacêutica e apresentações

Comprimidos: embalagens com 24, 120 e 512 comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Solução oral (gotas)

Cada ml (30 gotas) contém:

Dipirona sódica................................................................... 500 mg

Excipientes: metilparabeno, sacarina sódica, metabissulfito de sódio, sorbitol a 70%, glicerina, EDTA dissódico, água deionizada.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

ANADOR é indicado para aliviar os sintomas de dor e diminuir a febre. O início de ação do medicamento ocorre cerca de 30 minutos após a sua administração. Conservar o medicamento em local fresco e seco, ao abrigo da luz. O prazo de validade das gotas é de 24 meses. Não tome medicamento com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Durante a gravidez, principalmente nos primeiros 3 meses e nas últimas 6 semanas, ANADOR somente deve ser utilizado sob orientação médica. Interrompa imediatamente o uso deste produto e consulte seu médico se surgirem manifestações alérgicas em sua pele (coceira, placas vermelhas, etc.), dor de garganta ou qualquer outra anomalia em sua boca ou garganta; o tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Pacientes sob tratamento com ANADOR não devem ingerir bebidas alcoólicas. Pacientes sob tratamento com medicamentos que contenham clorpromazina ou ciclosporina não devem fazer uso de ANADOR. Durante o tratamento pode-se observar uma coloração avermelhada da urina, devido à excreção do metabólito ácido rubazônico; porém isto não tem significado toxicológico ou clínico.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INDICAÇÕES

Analgésico e antipirético.

CONTRA-INDICAÇÕES

DIPIRONA NÃO DEVE SER ADMINISTRADA A PACIENTES COM INTOLERÂNCIA CONHECIDA AOS DERIVADOS PIRAZOLÔNICOS, OU A PORTADORES DE DETERMINADAS DOENÇAS METABÓLICAS, COMO PORFIRIA HEPÁTICA OU DEFICIÊNCIA CONGÊNITA DA GLICOSE-6-FOSFATO-DESIDROGENASE. COMO OS DEMAIS ANALGÉSICOS, DIPIRONA NÃO DEVE SER ADMINISTRADA SEM CONTROLE MÉDICO EM ALTAS DOSES OU POR PERÍODOS PROLONGADOS.

PRECAUÇÕES

O USO DE ANADOR EM CASOS DE AMIGDALITE OU DE QUALQUER OUTRA AFECÇÃO DA BUCOFARINGE DEVE MERECER CUIDADO REDOBRADO: ESTA AFECÇÃO PREEXISTENTE PODE MASCARAR OS PRIMEIROS SINTOMAS DE AGRANULOCITOSE (ANGINA AGRANULOCÍTICA), OCORRÊNCIA RARA, MAS POSSÍVEL, QUANDO SE FAZ USO DE PRODUTOS QUE CONTENHAM DIPIRONA.

PACIENTES COM ASMA OU INFECÇÕES RESPIRATÓRIAS CRÔNICAS, BEM COMO PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER TIPO DE SUBSTÂNCIA, PODEM DESENVOLVER CHOQUE. O USO DE COMPRIMIDOS É INADEQUADO PARA CRIANÇAS E ADOLESCENTES ABAIXO DE 15 ANOS. CRIANÇAS MENORES DE 3 MESES DE IDADE OU PESANDO MENOS DE 5 kg NÃO DEVEM SER TRATADAS COM DIPIRONA, DEVIDO À POSSIBILIDADE DE INTERFERÊNCIA NA FUNÇÃO RENAL, A MENOS QUE SEJA ABSOLUTAMENTE NECESSÁRIO. EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS HEMATOPOIÉTICOS, ANADOR SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADO SOB CONTROLE MÉDICO. CUIDADOS SÃO NECESSÁRIOS EM PACIENTES COM PRESSÃO SANGÜÍNEA ABAIXO DE 100 mmHg OU COM CONDIÇÕES CIRCULATÓRIAS INSTÁVEIS, (P. EX., DEFICIÊNCIA CIRCULATÓRIA INCIPIENTE ASSOCIADA AO INFARTO DO MIOCÁRDIO, LESÕES MÚLTIPLAS OU CHOQUE RECENTE).

USAR COM CUIDADO EM PACIENTES IDOSOS, COM OBSTRUÇÃO PILÓRICA OU INTESTINAL, OU COM FUNÇÃO METABÓLICA, RENAL OU HEPÁTICA DEBILITADA.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O USO DE ANADOR DEVE SER EVITADO NOS PRIMEIROS 3 MESES E NAS ÚLTIMAS 6 SEMANAS DE GESTAÇÃO E, MESMO FORA DESTES PERÍODOS, O MEDICAMENTO SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADO A GESTANTES EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. QUANDO USADO POR MULHERES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO, A DIPIRONA PASSA PARA O LEITE MATERNO; ENTRETANTO, ATÉ O MOMENTO DESCONHECEM-SE OCORRÊNCIAS DE EFEITOS PREJUDICIAIS PARA O LACTENTE.

ADVERTÊNCIAS

INTERROMPER IMEDIATAMENTE O USO E CONSULTAR O MÉDICO SE SURGIREM MANIFESTAÇÕES ALÉRGICAS NA PELE, COMO PRURIDO E PLACAS VERMELHAS, SE HOUVER DOR DE GARGANTA OU QUALQUER OUTRA ANORMALIDADE NA BOCA OU NA GARGANTA.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

DEVE-SE EVITAR O USO CONCOMITANTE DE ÁLCOOL, POIS PODE OCORRER INTERAÇÃO ENTRE O ÁLCOOL E O PRODUTO. NO CASO DO TRATAMENTO CONCOMITANTE COM CICLOSPORINA, PODE OCORRER UMA DIMINUIÇÃO NO NÍVEL DE CICLOSPORINA.

PRODUTOS CONTENDO DIPIRONA NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS A PACIENTES SOB TRATAMENTO COM CLORPROMAZINA, POIS PODE OCORRER HIPOTERMIA GRAVE.

REAÇÕES ADVERSAS

EM PACIENTES SENSÍVEIS, DIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE INDEPENDENTEMENTE DA DOSE. AS MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E DISCRASIAS SANGÜÍNEAS (AGRANULOCITOSE, LEUCOPENIA E TROMBOCITOPENIA), QUE É SEMPRE UM QUADRO MUITO GRAVE.

OUTROS EFEITOS INDESEJADOS QUE PODEM OCORRER INCLUEM REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE, QUE AFETAM A PELE (URTICÁRIA), A CONJUNTIVA E A MUCOSA NASOFARÍNGEA, MUITO RARAMENTE PROGREDINDO PARA REAÇÕES CUTÂNEAS BOLHOSAS, ÀS VEZES COM RISCO DE VIDA, GERALMENTE COM COMPROMETIMENTO DA MUCOSA (SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON OU SÍNDROME DE LYELL). NO EVENTO DE TAIS REAÇÕES CUTÂNEAS, DEVE-SE SUSPENDER O TRATAMENTO IMEDIATAMENTE E CONSULTAR O MÉDICO.

PACIENTES COM HISTÓRIA DE REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE A OUTRAS DROGAS OU SUBSTÂNCIAS PODEM CONSTITUIR UM GRUPO DE MAIOR RISCO E APRESENTAR EFEITOS COLATERAIS MAIS INTENSOS, ATÉ MESMO CHOQUE. NESTE CASO, DEVE-SE SUSPENDER IMEDIATAMENTE O TRATAMENTO E TOMAR AS PROVIDÊNCIAS MÉDICAS ADEQUADAS: COLOCAR O PACIENTE DEITADO COM AS PERNAS ELEVADAS E AS VIAS AÉREAS LIVRES; DILUIR 1 ml DE EPINEFRINA A 1:1000 PARA 10 ml E APLICAR 1 ml POR VIA INTRAVENOSA E, A SEGUIR, UMA DOSE ALTA DE GLICOCORTICÓIDE. SE NECESSÁRIO, FAZER REPOSIÇÃO DO VOLUME SANGÜÍNEO COM PLASMA, ALBUMINA OU SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS.

EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL PREEXISTENTE, OU EM CASO DE SUPERDOSAGEM, HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA OU ANÚRIA, PROTEINÚRIA E NEFRITE INTERSTICIAL.

PODE-SE OBSERVAR ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO.

POSOLOGIA

Solução oral (gotas) - 1 ml = 30 gotas

O frasco de ANADOR vem acompanhado de um moderno tipo de gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada.

1. Romper o lacre da tampa.

2. Virar o frasco.

3. Manter o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.

As dosagens abaixo aplicam-se a pacientes de peso normal.

Adultos e adolescentes maiores de 15 anos: 30 a 60 gotas, até 4 vezes ao dia.

Crianças e adolescentes menores de 15 anos:

13 a 14 anos (46 a 53 kg): 30 a 37 gotas, até 4 vezes ao dia.

10 a 12 anos (31 a 45 kg): 22 a 30 gotas, até 4 vezes ao dia.

7 a 9 anos ( 24 a 30 kg): 18 a 21 gotas, até 4 vezes ao dia.

4 a 6 anos (16 a 23 kg): 13 a 16 gotas, até 4 vezes ao dia.

1 a 3 anos (9 a 15 kg): 7 a 12 gotas, até 4 vezes ao dia.

3 a 11 meses (5 a 8 kg): 3 a 6 gotas, até 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com dipirona, a menos que seja absolutamente necessário. Neste caso, a dose de 1 gota até 3 vezes ao dia não deve ser excedida.

Doses maiores, somente a critério médico.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os cuidados deverão ser os classicamente utilizados: lavagem gástrica, monitorização das funções vitais com terapêutica de suporte, quando necessário; eventualmente diurese forçada e diálise (dipirona é dialisável).

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Para sua segurança, mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

MS - 1.0367.0076

Resp. Técn.: Farm. Laura M. Spinosa Ramos

CRF-SP nº 6870

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Rod. Regis Bittencourt (BR 116), km 286 - Itapecerica da Serra - SP

SAC - 0800 - 555998.

CNPJ/MF nº 60.831.658/0021-10 - Indústria Brasileira