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Nitrato de Miconazol Creme Vaginal Com 80g +1 Aplicadores - Teuto Gené

Princípio Ativo

Nitrato de Miconazol

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NITRATO DE MICONAZOL CREME VAGINAL COM 80G +1 APLICADORES - TEUTO GENÉ É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MÉDICO E O FARMACÉUTICO. LEIA A BULA.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

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Bula

NITRATO DE MICONAZOL

Medicamento Genérico Lei nº 9787/99

Creme Vaginal

NITRATO DE MICONAZOL - bisnaga de alumínio 80 g acompanhada de aplicador ginecológico

USO ADULTO

APRESENTAÇÃO

Creme Vaginal: Bisnaga de alumínio contendo 80 g de creme a 2% acompanhada de aplicador ginecológico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

O Nitrato de Miconazol está indicado para o tratamento de afecções vulvovaginais e perianais produzidas por Candida. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após a primeira aplicação.

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente e ao abrigo da luz direta.

Válido por 02 anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido.

Informe seu médico se está amamentando ou a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.

Não usar o Nitrato de Miconazol se apresentar hipersensibilidade a este ou a qualquer componente da formulação.

Para evitar reinfecção é aconselhável usar roupa íntima de algodão, trocada e fervida diariamente(ou pelo menos passada bem quente após a lavagem). Não permita que sua toalha seja utilizada por outra pessoa.

O tratamento não deve ser interrompido durante o período menstrual.

Seu parceiro sexual pode estar infectado, neste caso ele também deve ser tratado.

Deve-se evitar o contato de preservativo ou diafragma com o Nitrato de Miconazol, pois este pode danificar a borracha, e gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

O Nitrato de Miconazol é derivado fenetil-imidazólico. Inibe a desmetilação do carbono 14 do esterol da membrana celular do fungo, inibindo, consequentemente, a biossíntese normal desse esterol e alterando a composição bioquímica da parede celular, com perda de constituintes celulares (proteínas, aminoácidos, nucleotídeos, cátions monovalentes), aliada a falhas na absorção de nutrientes extracelulares importantes. Os efeitos dos compostos imidazólicos parecem depender fortemente da presença de fosfolipídeos insaturados e ácidos graxos na membrana celular do fungo.

Um mecanismo adicional da atividade antifúngica está aparentemente relacionado à capacidade desses compostos de inibir a atividade da citocromo "c" peroxidase e da catalase, ocasionando acúmulo intrafúngico de níveis letais de peróxido de hidrogênio.

A absorção sistêmica após a administração intravaginal é limitada e oito horas após a aplicação, 90% do Nitrato de Miconazol ainda se encontra na vagina.

A presença de Nitrato de Miconazol ativo no plasma sanguíneo ou na urina não foi detectada.

INDICAÇÕES

Está indicado para o tratamento de afecções vulvovaginais e perianais produzidas por Candida.

CONTRA-INDICAÇÕES

O Nitrato de miconazol é contra-indicado a pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga e a outros fármacos do grupo imidazóis, ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Caso ocorra reação de hipersensibilidade local ao produto, o tratamento deve ser interrompido.

Devem ser mantidas as precauções higiênicas, a fim de controlar o foco da infecção e a possível reinfecção.

Se o parceiro sexual também estiver infectado, contactar o médico, que indicará terapia apropriada.

O uso de diafragmas e preservativos à base de látex deve ser evitado, pois a borracha pode ser danificada no contato com o creme de Nitrato de Miconazol.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA

Não há relatos de interação com outros medicamentos, quando utilizado pela via vaginal.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS

Geralmente o Nitrato de Miconazol é bem tolerado. As reações adversas são raras, e na maioria dos casos a intensidade é leve. Foram relatadas com maior frequência reações do tipo irritação local, queimação, coceira, especialmente no início do tratamento, que tende a desaparecer com o decorrer do tratamento. Foram relatadas também a ocorrência de cólicas abdominais, urticária e rash. Se estes sintomas forem muito incômodos interrompa o tratamento e contate o seu médico.

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Mesmo sendo insignificante a absorção do Nitrato de Miconazol quando aplicado por via vaginal, procure orientação médica quanto ao uso do produto durante a gravidez e lactação.

POSOLOGIA

Um aplicador cheio(cerca de 5 g), inserido o mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos.

INSTRUÇÕES DE USO

1. Retire a tampa da bisnaga

2. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da tampa

3. Adapte o aplicador ao bico da bisnaga

4. Segure com uma das mãos a bisnaga, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até travar.

Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo

5. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga

6. Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar o aplicador

7. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas

8. O aplicador mede automaticamente a dose adequada (5 g), considerando ainda o resíduo que permanece no aplicador

9. Para limpar o aplicador depois do uso, retire seu êmbolo. Para retirar o êmbolo, basta puxá-lo, forçando levemente, até que o mesmo desencaixe da saliência que o prende dentro da cânula. Lave cuidadosamente as peças, com água morna e sabão, montando-as novamente depois de enxugá-las.

SUPERDOSAGEM

A absorção sistêmica do Nitrato de Miconazol quando administrado através da via vaginal é desprezível. Portanto, não é de se prever que a superdosagem do produto possa conduzir a algum tipo de intoxicação.

No caso de ingestão acidental de grandes quantidades do creme, deve-se utilizar um método apropriado de esvaziamento gástrico.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Número de lote, Data de fabricação e Prazo de validade: Vide cartucho.

MS -

Farm. Resp.: Henry Cardoso Vartuli - CRF-GO Nº 2914

Fabricado por: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO LTDA

VP 7 - D Módulo 11 Quadra 13 - DAIA

Anápolis - GO

CGC: 17.159.229/0001-76

Indústria Brasileira