Cód: 057916 MS: 1186100260054

Tericin AT Creme Vaginal 45g c/ 10 Aplicadores

Princípio Ativo

Anfotericina B+Tetraciclina

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Bula

TERICIN AT

Tetraciclina + Anfotericina B

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Creme Vaginal: Caixa com 10 aplicadores descartáveis pré-envasados, de 4 g.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Creme Vaginal:

cada 4g de creme contém:

Cloridrato de Tetraciclina ...............................................................100 mg

Anfotericina B ................................................................................50 mg

Excipiente : Emulgade wax SPP 20; Álcool Cetílico; Óleo Mineral; Metilparabeno; Propilparabeno; Hidróxido de sódio; Vitamina E oleosa; Metabissulfito de sódio; Água destilada q.s.p.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

TERICIN AT contém em sua fórmula Tetraciclina e Anfotericina B, associação eficaz no tratamento das vulvovaginites e colpites de etiologia única e mista causadas por bactérias, fungos ou tricomonas.

Cuidados na Conservação

O medicamento deve ser conservado em lugar seco, em temperatura ambiente.

Prazo de validade:

24 meses após a data de fabricação.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido.

"Verifique a data de fabricação no cartucho".

Conduta na gravidez e lactação

Apesar do produto ser de ação tópica e não apresenta ação sistêmica, TERICIN AT deve se administrado com extrema cautela durante a gravidez, sobretudo se a gestante for portadora de insuficiência renal. Deve-se evitar o uso do TERICIN AT na fase de desenvolvimento da dentição, que corresponde ao último trimestre de gravidez e ao período de lactação, já que a tetraciclina, um dos princípios ativos da formulação, pode afetar a coloração dos dentes do neonato.

Cuidados na administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Modo de Usar

1. Retire o aplicador da embalagem.

2. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade até o final.

3. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final.

4. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Reações Adversas :

As reações adversas mais comuns são, ardor ou prurido local.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

O uso concomitante de TERICIN AT com álcool e/ou alimento não afeta a atuação do produto. Informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

A Anfotericina B contida no TERICIN AT, possui atividade efetiva contra a Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase genital.

A Anfotericina B possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação da mesma, causada pela alteração da flora vaginal pela tetraciclina.

Verificou-se que tricomonas e bactérias vivem em perfeita simbiose. Algumas pacientes portadoras de tricomonas apresentam exarcebação da sintomatologia depois que tal associação se manifesta. A utilização do glicogênio ds paredes vaginais pelos tricomonas e a conseqüente elevação do pH vaginal, estimula a invasão bacteriana.

A ação principal da tetraciclina é de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação dos tricomonas, rompendo o ciclo simbiótico.

Tanto a Tetraciclina, como a Anfotericina B, não são absorvidas, não apresentando, portanto, ação sistêmica.

Indicações

TERICIN AT é indicado no tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por fungos, bactérias e/ou tricomonas ou quando não houver condição de identificar o agente etiológico. É indicado, também, na pós-cauterização do colo uterino, na prevenção de infecções acelerando deste modo o processo de cicatrização. As vulvovaginites e colpites mais comuns são causadas por Trichomonas vaginalis e Candida albicans. A candidíase genital ocorre com maior freqüência durante a gestação e após terapêutica antibiótica ou corticoterápica. Sua ocorrência tem sido relatada com crescente freqüência em mulheres submetidas a tratamento oral com agentes específicos contra tricomonas e durante o uso de anticoncepcionais orais. Outros fatores que aumentam a susceptibilidade à candidíase vaginal são a diabetes melitus, perturbações endócrinas, distúrbios nutritivos e debilidade.

Contra-indicações

O medicamento é contra-indicado em eventuais reações de sensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Interações medicamentosas :

Não se tem informação sob qualquer tipo de interação medicamentosa.

Reações adversas :

TERICIN AT praticamente não apresenta toxicidade, porém, da mesma forma que qualquer outro produto para aplicação vaginal, poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido local em pacientes hipersensíveis. Se tal ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar-se.

Posologia

O tratamento é realizado através da utilização de 1 aplicador ( 4 g ) durante um período de 10 dias. Sugere-se que a aplicação seja realizada no período noturno, antes de dormir.

Advertências e recomendações para pacientes com idade superior a 65 anos:

Não existe nenhuma recomendação especial para o uso de TERICIN AT a idosos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Ativus farmacêutica ltda. M.S.1.1861.0026

Rua Fonte Mécia, 2.050 - CEP 13270.000 - Caixa Postal 489 - Valinhos/SP Farm. Resp.: Roselaine Nunes

TEL/FAX: 019.8691767 - C.G.C.M.F. 64.088.172/0001-41 - Ind. Brasileira CRF-SP N. 13614

http://www.ativus.com.br

v.1.4 N° do Lote, Data de Fabricação, Prazo de Validade: Vide Cartucho